Medicago и GSK сообщают о положительных результатах исследования фазы 3, проводившегося для оценки эффективности и безопасности адъювантной вакцины-кандидата на растительной основе от COVID-19 | мода на izyablok

Первичные и вторичные конечные точки, по которым имеются данные, были достигнуты в испытании с преобладанием штаммов COVID-19

Эффективность продемонстрирована против всех штаммов, наблюдавшихся в исследовании, в том числе эффективность 75,3% против COVID-19 любой степени тяжести, вызванного глобально доминирующим штаммом Дельта

Вакцина-кандидат хорошо переносилась, в группе, получившей вакцину, не было зарегистрировано никаких связанных с ней серьезных нежелательных явлений

В ближайшее время в Министерство здравоохранения Канады будет подана окончательная заявка на регистрацию

Квебек (Квебек, Канада) и Лондон (Великобритания) – 7 декабря BUSINESS WIRE – Medicago, биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке, и GlaxoSmithKline (GSK) сообщили сегодня о положительных результатах оценки эффективности и безопасности, полученных в рамках глобального плацебо-контролируемого исследования фазы 3 для оценки эффективности вакцины-кандидата от COVID-19 компании Medicago на растительной основе в сочетании с пандемическим адъювантом компании GSK. Исследование проводилось в шести странах с участием более 24.000 человек возрастом 18 лет и старше.

Эффективность вакцины была продемонстрирована в условиях доминирования штаммов SARS-CoV-2, в отличие от большинства опубликованных испытаний фазы 3 для оценки эффективности лицензированных в настоящее время вакцин от COVID-19, которые проводились, когда распространялся только анцестральный вирус, что делало невозможным прямое сравнение. Общий показатель эффективности вакцины в отношении всех вариантов SARS-CoV-2 составил 71% (95% доверительный интервал: CI 58,7, 80,0; анализ по протоколу: PP). Соответствующий показатель для людей с исходным серонегативным статусом, свидетельствующим об отсутствии предыдущего воздействия COVID-19, составил 75,6% (95% CI: 64,2-83,7; PP). Вакцина-кандидат продемонстрировала эффективность 75,3% (95% CI: 52,8, 87,9; PP) против COVID-19 любой степени тяжести для глобально доминирующего штамма Дельта. Эффективность против штамма Гамма составила 88,6% (95% CI: 74,6, 95,6; PP). Хотя в данном исследовании имело место небольшое количество тяжелых случаев, ни один из них не относится к группе вакцинированных. В группе вакцинированных не было отмечено ни одного случая Альфа-, Лямбда- и Мю-штаммов, в то время как в группе плацебо наблюдалось 12 таких случаев. Штамм Омикрон не циркулировал во время исследования.

В ходе исследования не сообщалось о связанных с ним серьезных нежелательных явлениях, а реактогенность, как правило, была легкой или умеренной и преходящей; симптомы длились в среднем от 1 до 3 дней. На сегодняшний день результаты фазы 3 подтвердили, что профиль безопасности соответствует результатам фазы 2. Частота появления небольшой температуры была низкой (

Источник: interfax.ru

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий